Швидкий тест для якісного виявлення антитіл до туберкульозу (ізотипи IgG, IgM та IgA) у зразках цільної крові,сироватки або плазми.Тільки для професійного використання в діагностиці in vitro.ПРИЗНАЧЕННЯШвидкий тест на туберкульоз (ТБ) (цільна кров/сироватка/ плазма) – це швидкий хроматографічний імуноаналіз дляякісного виявлення антитіл до туберкульозу (Ізотипи IgG, IgM та IgA) у зразках цільної крові, сироватки або плазми кровілюдини.ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІТуберкульоз – захворювання, яке поширюється насамперед через переміщення в повітрі аерозольних крапель, якіутворюються при кашлі, чханні та розмові. Приміщення з поганою вентиляцією створюють найбільший ризик інфікування.Туберкульоз є однією з основних причин захворюваності та смертності у світі, він призводить до великої кількості смертейвід одного інфекційного агента. Всесвітня організація охорони здоров’я повідомляє, що щорічно діагностується більше 8мільйонів нових випадків активного туберкульозу. Майже 3 мільйони смертей пов’язані з туберкульозом. Своєчаснадіагностика має вирішальне значення для контролю туберкульозу, оскільки вона забезпечує ранній початок терапії таобмежує подальше поширення інфекції. Кілька діагностичних методів виявлення туберкульозу використовувалисьпротягом багатьох років, включаючи шкірний тест, бактеріоскопію мазка мокротиння, посів мокротиння та рентген грудноїклітки. Але всі ці методи мають певні обмеження. Нещодавно були введені новіші тести, такі як ПЦР-аналіз абоінтерферон-гамма-аналіз. Проте час цих випробувань тривалий, вони вимагають лабораторного обладнання такваліфікованого персоналу, а деякі з них є економічно неефективними та нелегкими у використанні. Особливо таківипробування є дорогими та непрактичними для країн, що розвиваються. Серологічні методи є привабливоюальтернативою, оскільки серодіагностика туберкульозу проста, недорога, відносно неінвазивна і не залежить відвиявленнямікобактерій.Швидкий тест на туберкульоз (ТБ) (цільна кров/сироватка/ плазма) є швидким тестом на якісне виявлення антитіл дотуберкульозу (Ізотипи IgG, IgM та IgA) у зразках цільної крові, сироватки або плазми. У дослідженні використовуєтьсякомбінація рекомбінантних антигенів для виявлення підвищених рівнів антитіл до туберкульозу у зразках цільної крові,сироватки або плазми крові.ПРИНЦИПШвидкий тест на туберкульоз, (ТБ) (цільна кров/сироватка/ плазма) – це якісний, імунологічний твердофазний аналіз(«сендвіч»-варіант) для виявлення антитіл до туберкульозу в зразках цільної крові, сироватки або плазми. Мембранапопередньо покрита рекомбінантним антигеном туберкульозу на ділянці тестової лінії касети. Під час тестування антитіладо туберкульозу, якщо вони присутні у зразку цільної крові, сироватки або плазми, реагують з частинками, покритимирекомбінантним антигеном туберкульозу. Суміш мігрує вздовж мембрани хроматографічно за допомогою капілярних сил і,реагуючи з туберкульозним рекомбінантним антигеном на мембрані, генерує кольорову лінію. Наявність цієї кольоровоїлінії в тестовій зоні вказує на позитивний результат, а її відсутність вказує на негативний результат. Як процедурнийконтроль, кольорова лінія завжди з’являється в зоні контрольної лінії, вказуючи на те, що був доданий достатній об’ємзразка і відбулося просочування мембраниMATЕРІАЛИMaтеріали, що входять до набору• Teст-касети Інструкція Одноразові піпетки для зразка• Буфер (тільки для цільної крові)Maтеріали, які не входять до набору• Tаймер • Контейнер для забору зразків • Центрифуга• Ланцети (для цільної крові з зразків пальця)ЗАСТЕРЕЖЕННЯ1. Тільки для професійної діагностики in vitro. Не використовувати після закінчення терміну придатності.2. Не можна вживати їжу, напої або курити в місцях зберігання зразків або тест-наборів.3. Не використовувати тест-касету, якщо упаковка пошкоджена.4. Поводитися з усіма зразками так, ніби вони містять інфекційні агенти. Дотримуватися встановлених запобіжних заходівмікробіологічної безпеки протягом всієї процедури і слідувати стандартним процедурам для належної утилізаціїзразків.5. Носити захисний одяг, такий як лабораторні халати, одноразові рукавички і захисні окуляри при тестуванні зразків. •6. Вологість і температура можуть негативно вплинути на результати.7. Використаний тест має бути утилізований відповідно до місцевих правил.8. Не використовувати оксалат калію як антикоагулянт при заборі зразків плазми або венозної крові.