Тест на антиген SARS-CoV-2
Опис товаруАтрибутиІнструкція PDF
Тільки для діагностики in vitro.
Для професійного застосування.
ПРИЗНАЧЕННЯ
Тест на антиген SARS-CoV-2 – це імунологічний аналіз за принципом латерального потоку, який дозволяє швидко та
якісно виявити антиген нуклеокапсидного білка вірусу SARS-CoV-2 у зразках мазків з носу людини.
Результати тесту використовуються для виявлення антигенів нуклеокапсидного білка вірусу SARS-CoV-2. Антиген
зазвичай виявляється у зразках мазків з передньої частини носа (ніздрі) під час гострої фази інфекції. Позитивні
результати вказують на наявність антигенів до вірусу, але для визначення статусу інфекції необхідна клінічна
кореляція з історією захворювання та іншою діагностичною інформацією. Позитивні результати не виключають
бактеріальної або іншої асоційованої вірусної інфекції. Виявлений агент може не бути точною причиною
захворювання.
Негативні результати слід розглядати як припущення та підтверджувати за допомогою молекулярного аналізу, якщо
це необхідно для лікування пацієнта. Негативні результати не виключають зараження інфекцією SARS-CoV-2 і не
повинні використовуватися як єдина основа для лікування або прийняття рішень щодо ведення пацієнтів, включаючи
рішення щодо інфекційного контролю. Негативні результати слід розглядати в контексті нещодавніх контактів
пацієнта, історії хвороби та наявності клінічних ознак і симптомів, що відповідають SARS-CoV-2.
Особи, у яких результат тесту був негативним, але у яких продовжують спостерігатися симптоми, схожі на COVID,
повинні звернутися за подальшим спостереженням до свого лікаря.
ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ
COVID-19 (коронавірусна інфекція) - це інфекційне захворювання, спричинене коронавірусом SARS-CoV-2.
Найпоширенішими симптомами COVID-19 є лихоманка, сухий кашель, втома, виділення мокротиння, задишка, біль у
горлі, головний біль тощо.
COVID-19 передається повітряно-крапельним шляхом від інфікованих осіб під час кашлю, чхання або розмови.
Краплі, що передаються таким чином, інші люди можуть вдихнути або проковтнути безпосередньо або вони можуть
забруднити поверхні інфекцією, яка може бути активною протягом декількох днів. За більшістю оцінок, інкубаційний
період COVID-19 становить від 1 до 14 днів, протягом якого люди можуть бути заразними, не проявляючи симптомів
хвороби.
ПРИНЦИП
Тест на антиген SARS-CoV-2 - це імунохроматографічний мембранний аналіз, який використовує високочутливі
антитіла для виявлення нуклеокапсидного білка SARS-CoV-2 у зразках мазків з носа. Тест-смужка складається з
планшета для зразків, етикетки, нітроцелюлозної мембрани та фільтрувального паперу. Він містить антитіла до
SARS-CoV-2 в якості реагенту захоплення та антитіла до SARS-CoV-2 в якості реагенту виявлення.
Для мазків з носа необхідно провести підготовку зразка, під час якого зразок елююється в екстракційний буферний
розчин. Екстрагований зразок мазка додається до лунки для зразків тестового пристрою, щоб розпочати тестування.
Коли зразок мігрує в тесті, якщо в ньому присутні антигени SARS-CoV-2, антигени SARS-CoV-2 зв'язуються з
антитілами, кон'югованими з частинками детектора в тест-смужці. Комплекси антиген-кон'югат мігрують через тестсмужку в зону реакції і захоплюються лінією (Т) антитіл, зв'язаних на мембрані; в області тестової лінії з’явиться
кольорова лінія, якщо результат позитивний. Якщо в зразку відсутні антигени SARS-CoV-2, відсутність лінії в зоні Т
свідчить про негативний результат.
В якості контролю процедури, кольорова лінія завжди з'являється в області контрольної лінії, що вказує, що був
внесений належний обсяг зразка.
Для професійного застосування.
ПРИЗНАЧЕННЯ
Тест на антиген SARS-CoV-2 – це імунологічний аналіз за принципом латерального потоку, який дозволяє швидко та
якісно виявити антиген нуклеокапсидного білка вірусу SARS-CoV-2 у зразках мазків з носу людини.
Результати тесту використовуються для виявлення антигенів нуклеокапсидного білка вірусу SARS-CoV-2. Антиген
зазвичай виявляється у зразках мазків з передньої частини носа (ніздрі) під час гострої фази інфекції. Позитивні
результати вказують на наявність антигенів до вірусу, але для визначення статусу інфекції необхідна клінічна
кореляція з історією захворювання та іншою діагностичною інформацією. Позитивні результати не виключають
бактеріальної або іншої асоційованої вірусної інфекції. Виявлений агент може не бути точною причиною
захворювання.
Негативні результати слід розглядати як припущення та підтверджувати за допомогою молекулярного аналізу, якщо
це необхідно для лікування пацієнта. Негативні результати не виключають зараження інфекцією SARS-CoV-2 і не
повинні використовуватися як єдина основа для лікування або прийняття рішень щодо ведення пацієнтів, включаючи
рішення щодо інфекційного контролю. Негативні результати слід розглядати в контексті нещодавніх контактів
пацієнта, історії хвороби та наявності клінічних ознак і симптомів, що відповідають SARS-CoV-2.
Особи, у яких результат тесту був негативним, але у яких продовжують спостерігатися симптоми, схожі на COVID,
повинні звернутися за подальшим спостереженням до свого лікаря.
ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ
COVID-19 (коронавірусна інфекція) - це інфекційне захворювання, спричинене коронавірусом SARS-CoV-2.
Найпоширенішими симптомами COVID-19 є лихоманка, сухий кашель, втома, виділення мокротиння, задишка, біль у
горлі, головний біль тощо.
COVID-19 передається повітряно-крапельним шляхом від інфікованих осіб під час кашлю, чхання або розмови.
Краплі, що передаються таким чином, інші люди можуть вдихнути або проковтнути безпосередньо або вони можуть
забруднити поверхні інфекцією, яка може бути активною протягом декількох днів. За більшістю оцінок, інкубаційний
період COVID-19 становить від 1 до 14 днів, протягом якого люди можуть бути заразними, не проявляючи симптомів
хвороби.
ПРИНЦИП
Тест на антиген SARS-CoV-2 - це імунохроматографічний мембранний аналіз, який використовує високочутливі
антитіла для виявлення нуклеокапсидного білка SARS-CoV-2 у зразках мазків з носа. Тест-смужка складається з
планшета для зразків, етикетки, нітроцелюлозної мембрани та фільтрувального паперу. Він містить антитіла до
SARS-CoV-2 в якості реагенту захоплення та антитіла до SARS-CoV-2 в якості реагенту виявлення.
Для мазків з носа необхідно провести підготовку зразка, під час якого зразок елююється в екстракційний буферний
розчин. Екстрагований зразок мазка додається до лунки для зразків тестового пристрою, щоб розпочати тестування.
Коли зразок мігрує в тесті, якщо в ньому присутні антигени SARS-CoV-2, антигени SARS-CoV-2 зв'язуються з
антитілами, кон'югованими з частинками детектора в тест-смужці. Комплекси антиген-кон'югат мігрують через тестсмужку в зону реакції і захоплюються лінією (Т) антитіл, зв'язаних на мембрані; в області тестової лінії з’явиться
кольорова лінія, якщо результат позитивний. Якщо в зразку відсутні антигени SARS-CoV-2, відсутність лінії в зоні Т
свідчить про негативний результат.
В якості контролю процедури, кольорова лінія завжди з'являється в області контрольної лінії, що вказує, що був
внесений належний обсяг зразка.