Комбінований тест для визначення антигена SARS-CoV-2 та грипу А.В
Опис товаруАтрибутиІнструкція PDF
Комбінований експрес-тест для визначення антигена SARS-CoV-2 та грипу А+В - це швидкий імунологічний
хроматографічний аналіз для якісного виявлення антигенів нуклеокапсидного білка вірусу SARS-CoV-2 та антигенів грипу
A та B у секреції з носоглотки людини.
Тільки для професійної діагностики in vitro.
ПРИЗНАЧЕННЯ
Комбінований експрес-тест для визначення антигена SARS-CoV-2та грипу А+В (мазок із носоглотки) - це швидкий
імунологічний хроматографічний аналіз для якісного виявлення антигенів нуклеокапсидного білка вірусу SARS-CoV-2 та
антигенів грипу A та B у зразках мазків з носоглотки осіб з підозрою на SARS-CoV-2/грип у поєднанні з клінічною картиною та
результатами інших лабораторних досліджень.
Результати тесту використовуються для виявлення антигенів нуклеокапсидного білка вірусу SARS-CoV-2 та антигенів грипу
A+B. Антиген зазвичай виявляється у зразках з верхніх дихальних шляхів під час гострої фази інфекції. Позитивні результати
вказують на наявність антигенів до вірусу, але для визначення статусу інфекції необхідна клінічна кореляція з історією
захворювання та іншою діагностичною інформацією. Позитивні результати не виключають бактеріальної або іншої
асоційованої вірусної інфекції. Виявлений агент може не бути точною причиною захворювання.
Негативні результати не виключають зараження інфекцією SARS-CoV-2/грипу А+В і не повинні використовуватися як єдина
основа для лікування або прийняття рішень щодо ведення пацієнтів. Негативні результати слід розглядати як припущення та
підтверджувати за допомогою молекулярного аналізу, якщо це необхідно для лікування пацієнта. Негативні результати слід
розглядати в контексті нещодавніх контактів пацієнта, історії хвороби та наявності клінічних ознак і симптомів, що відповідають
SARS-CoV-2/грипу А+В.
ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ
Нові коронавіруси належать до роду β. COVID-19 - гостре респіраторне інфекційне захворювання. Більшість людей
сприйнятливі до інфекції. Зараз основним джерелом зараження є пацієнти, інфіковані коронавірусом; безсимптомні інфіковані
люди також можуть бути джерелом інфекції. За даними поточного епідеміологічного дослідження, інкубаційний період
становить від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів. Основні прояви включають лихоманку, втому та сухий кашель. У деяких
випадках спостерігається закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея.
Грип — це дуже заразна гостра вірусна інфекція дихальних шляхів. Це інфекційне захворювання легко передається при кашлі
та чханні через аерозольні краплі, що містять живий вірус.1 Спалахи грипу відбуваються щороку в осінньо-зимовий період.
Віруси типу А зазвичай більш поширені, ніж віруси типу В, і пов'язані з найбільш серйозними епідеміями грипу, тоді як інфекції
типу В зазвичай протікають легше.
Золотим стандартом лабораторної діагностики є 14-денна культура клітин з однією з різноманітних клітинних ліній, які можуть
підтримувати ріст вірусу грипу.2 Культура клітин має обмежену клінічну цінність, оскільки результати отримують на занадто
пізньому етапі клінічного перебігу для ефективного лікування пацієнта. Полімеразна ланцюгова реакція зі зворотною
транскрипцією (ЗТ-ПЛР) - це новіший метод, який, як правило, є більш чутливим, ніж культура, і має на 2-23% покращені
показники виявлення порівняно з культурою.3 Однак ЗТ-ПЛР це вартісний і складний метод, що повинен проводитися в
спеціалізованих лабораторіях.
ПРИНЦИП
Експрес-тест для визначення антигена SARS-CoV-2 (мазок із носоглотки) - це якісний мембранний імунологічний аналіз для
виявлення нуклеокапсидного білка вірусу SARS-CoV-2 у зразках мазків з носоглотки людини. Область тестової лінії вкрита
антитілами SARS-CoV-2. Під час тестування зразок реагує з частинками, покритими антитілами до SARS-CoV-2 у тесті. Потім
суміш мігрує вгору мембраною під дією капілярних сил та реагує з антитілами до SARS-CoV-2 в області тестової лінії. Якщо
зразок містить нуклеокапсидний білок вірусу SARS-CoV-2 у, в області тестової лінії з’явиться кольорова лінія. Якщо зразок не
містить антигенів до SARS-CoV-2, в області тестової лінії не з’явиться жодної лінії, що вказує на негативний результат. В
якості контролю процедури, кольорова лінія завжди з'являється в області контрольної лінії, що вказує, що був внесений
належний обсяг зразка і насичення мембрани відбулося.
Експрес-тест на грип типів A+B – це якісний імунохроматографічний аналіз за принципом латерального потоку для виявлення
нуклеопротеїнів вірусів грипу типів A та/або B у зразках мазків з носоглотки людини. У цьому тесті антитіла, специфічні до
вірусів грипу типів A і B, окремо наносяться на області тестової лінії тесту. Під час тестування екстрагований зразок реагує з
антитілами до вірусів грипу типів A та/або B, що нанесені на частинки. Суміш мігрує вгору мембраною, реагуючи на мембрані
з антитілами до вірусів грипу типів A та/або B та утворюючи одну або дві кольорові лінії в тестових зонах. Наявність такої
кольорової лінії в будь-якій тестовій зоні або в обох тестових зонах свідчить про позитивний результат тестування.
В
хроматографічний аналіз для якісного виявлення антигенів нуклеокапсидного білка вірусу SARS-CoV-2 та антигенів грипу
A та B у секреції з носоглотки людини.
Тільки для професійної діагностики in vitro.
ПРИЗНАЧЕННЯ
Комбінований експрес-тест для визначення антигена SARS-CoV-2та грипу А+В (мазок із носоглотки) - це швидкий
імунологічний хроматографічний аналіз для якісного виявлення антигенів нуклеокапсидного білка вірусу SARS-CoV-2 та
антигенів грипу A та B у зразках мазків з носоглотки осіб з підозрою на SARS-CoV-2/грип у поєднанні з клінічною картиною та
результатами інших лабораторних досліджень.
Результати тесту використовуються для виявлення антигенів нуклеокапсидного білка вірусу SARS-CoV-2 та антигенів грипу
A+B. Антиген зазвичай виявляється у зразках з верхніх дихальних шляхів під час гострої фази інфекції. Позитивні результати
вказують на наявність антигенів до вірусу, але для визначення статусу інфекції необхідна клінічна кореляція з історією
захворювання та іншою діагностичною інформацією. Позитивні результати не виключають бактеріальної або іншої
асоційованої вірусної інфекції. Виявлений агент може не бути точною причиною захворювання.
Негативні результати не виключають зараження інфекцією SARS-CoV-2/грипу А+В і не повинні використовуватися як єдина
основа для лікування або прийняття рішень щодо ведення пацієнтів. Негативні результати слід розглядати як припущення та
підтверджувати за допомогою молекулярного аналізу, якщо це необхідно для лікування пацієнта. Негативні результати слід
розглядати в контексті нещодавніх контактів пацієнта, історії хвороби та наявності клінічних ознак і симптомів, що відповідають
SARS-CoV-2/грипу А+В.
ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ
Нові коронавіруси належать до роду β. COVID-19 - гостре респіраторне інфекційне захворювання. Більшість людей
сприйнятливі до інфекції. Зараз основним джерелом зараження є пацієнти, інфіковані коронавірусом; безсимптомні інфіковані
люди також можуть бути джерелом інфекції. За даними поточного епідеміологічного дослідження, інкубаційний період
становить від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів. Основні прояви включають лихоманку, втому та сухий кашель. У деяких
випадках спостерігається закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея.
Грип — це дуже заразна гостра вірусна інфекція дихальних шляхів. Це інфекційне захворювання легко передається при кашлі
та чханні через аерозольні краплі, що містять живий вірус.1 Спалахи грипу відбуваються щороку в осінньо-зимовий період.
Віруси типу А зазвичай більш поширені, ніж віруси типу В, і пов'язані з найбільш серйозними епідеміями грипу, тоді як інфекції
типу В зазвичай протікають легше.
Золотим стандартом лабораторної діагностики є 14-денна культура клітин з однією з різноманітних клітинних ліній, які можуть
підтримувати ріст вірусу грипу.2 Культура клітин має обмежену клінічну цінність, оскільки результати отримують на занадто
пізньому етапі клінічного перебігу для ефективного лікування пацієнта. Полімеразна ланцюгова реакція зі зворотною
транскрипцією (ЗТ-ПЛР) - це новіший метод, який, як правило, є більш чутливим, ніж культура, і має на 2-23% покращені
показники виявлення порівняно з культурою.3 Однак ЗТ-ПЛР це вартісний і складний метод, що повинен проводитися в
спеціалізованих лабораторіях.
ПРИНЦИП
Експрес-тест для визначення антигена SARS-CoV-2 (мазок із носоглотки) - це якісний мембранний імунологічний аналіз для
виявлення нуклеокапсидного білка вірусу SARS-CoV-2 у зразках мазків з носоглотки людини. Область тестової лінії вкрита
антитілами SARS-CoV-2. Під час тестування зразок реагує з частинками, покритими антитілами до SARS-CoV-2 у тесті. Потім
суміш мігрує вгору мембраною під дією капілярних сил та реагує з антитілами до SARS-CoV-2 в області тестової лінії. Якщо
зразок містить нуклеокапсидний білок вірусу SARS-CoV-2 у, в області тестової лінії з’явиться кольорова лінія. Якщо зразок не
містить антигенів до SARS-CoV-2, в області тестової лінії не з’явиться жодної лінії, що вказує на негативний результат. В
якості контролю процедури, кольорова лінія завжди з'являється в області контрольної лінії, що вказує, що був внесений
належний обсяг зразка і насичення мембрани відбулося.
Експрес-тест на грип типів A+B – це якісний імунохроматографічний аналіз за принципом латерального потоку для виявлення
нуклеопротеїнів вірусів грипу типів A та/або B у зразках мазків з носоглотки людини. У цьому тесті антитіла, специфічні до
вірусів грипу типів A і B, окремо наносяться на області тестової лінії тесту. Під час тестування екстрагований зразок реагує з
антитілами до вірусів грипу типів A та/або B, що нанесені на частинки. Суміш мігрує вгору мембраною, реагуючи на мембрані
з антитілами до вірусів грипу типів A та/або B та утворюючи одну або дві кольорові лінії в тестових зонах. Наявність такої
кольорової лінії в будь-якій тестовій зоні або в обох тестових зонах свідчить про позитивний результат тестування.
В