Комбінований експрес-тест на HBsAg (поверхневий антиген гепатиту В) Вірус гепатиту С (HCV),ВІЛ(HIV),сифіліс (цільна кров, сироватка, плазма)
Опис товаруАтрибутиІнструкція PDF
Експрес-тест для якісного виявлення поверхневого антигену гепатиту В (HBsAg), антитіл до вірусу гепатиту С (HCV), антитіл до ВІЛ типу 1, типу 2 та сифілісу (TP) — антитіл (IgG та IgM) до Treponema Pallidum (TP) у цільній крові, сироватці або плазмі.
Тільки для професійної діагностики in vitro.
ПРИЗНАЧЕННЯ
Комбінований експрес-тест гепатит В (HBsAg), гепатит С (HCV), ВІЛ 1.2 (HIV 1.2), сифіліс (TP) — це швидкий хроматографічний імуноферментний аналіз для якісного виявлення поверхневого антигену гепатиту В (HBsAg), антитіл до вірусу гепатиту С (HBsAg), антитіл до ВІЛ 1-го, 2-го типів та антитіл до сифілісу (IgG та IgM) до Treponema Pallidum (TP) у цільній крові, сироватці або плазмі.
КОРОТКИЙ ОПИС
Експрес-тест на гепатит В (HBsAg) — це експрес-тест для якісного визначення наявності гепатиту В (HBsAg) у цільній крові, сироватці або плазмі. В тесті застосовується комбінація моноклональних і поліклональних антитіл для селективного виявлення підвищених рівнів гепатиту В (HBsAg) у цільній крові, сироватці або плазмі.
Вірусний гепатит — це системне захворювання, що вражає насамперед печінку. Більшість випадків гострого вірусного гепатиту спричинені вірусом гепатиту
А, вірусом гепатиту В (HВV) або вірусом гепатиту С (HCV). Комплексний антиген, що міститься на поверхні вірусу гепатиту В, називається HBsAg. Попередні позначення включали австралійський антиген або антиген Au.1 Наявність гепатиту В (HBsAg) у цільній крові, сироватці або плазмі є ознакою активної інфекції гепатиту В, гострої або хронічної. При типовій інфекції гепатиту В HBsAg виявляється за 2–4 тижні до того, як рівень аланінамінотрансферази (АЛТ) стає аномальним, і за 3–5 тижнів до появи симптомів або жовтяниці. Гепатит В (HBsAg) має чотири основні підтипи: adw, ayw, adr та ayr. Через антигенну гетерогенність детермінанти існує 10 основних серотипів вірусу гепатиту В.
Експрес-тест на гепатит С (HCV) — це експрес-тест для якісного визначення наявності гепатиту С (HCV) у цільній крові, сироватці або плазмі. Тест використовує кон’югат колоїдного золота та рекомбінантні білки гепатиту С (HCV) для селективного виявлення антитіл до гепатиту С у цільній крові, сироватці або плазмі. Рекомбінантні білки гепатиту С, що використовуються в тест-наборі, кодуються генами як структурних (нуклеокапсид), так і неструктурних білків.
Вірус гепатиту С (HCV) — це невеликий, оболонковий, позитивно забарвлений одноланцюговий РНК-вірус. Наразі відомо, що гепатит С (HCV) є основною причиною парентеральних гепатитів, що передаються не-А і не-В. Антитіла до гепатиту С (HCV) виявляються у понад 80% пацієнтів з добре задокументованим гепатитом не-А, не-В.
Традиційні методи не дозволяють виділити вірус у культурі клітин або візуалізувати його за допомогою електронного мікроскопа. Клонування вірусного геному дозволило розробити серологічні тести з використанням рекомбінантних антигенів.2,3 Порівняно з першим поколінням імуноферментного аналізу (ІФА) на гепатит С з використанням одного рекомбінантного антигену, у нових серологічних тестах додано кілька антигенів з використанням рекомбінантного білка та/або синтетичних пептидів, щоб уникнути неспецифічної перехресної реактивності та підвищити чутливість тестів на антитіла до вірусу гепатиту С.4,5
Експрес-тест на ВІЛ 1.2 (HIV 1.2) — це експрес-тест для якісного визначення наявності ВІЛ 1 та/або ВІЛ 2 у цільній крові, сироватці або плазмі. Тест використовує латексний кон’югат і кілька рекомбінантних білків вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) для селективного виявлення антитіл до ВІЛ 1.2 (HIV 1.2) у цільній крові, сироватці або плазмі.
ВІЛ (HIV) є етіологічним агентом синдрому набутого імунодефіциту (СНІДу). Віріон оточений ліпідною оболонкою, яка походить від мембрани клітини-хазяїна. На конверті є кілька вірусних глікопротеїнів. Кожен вірус містить дві копії позитивних геномних рибонуклеїнових кислот (РНК). ВІЛ 1 був отриманий від хворих на СНІД та СНІД-комплекс, а також від здорових людей з високим потенційним ризиком розвитку СНІДу.6 ВІЛ 2 був отриманий від хворих на СНІД із Західної Африки та від серопозитивних безсимптомних осіб.7 І ВІЛ 1, і ВІЛ 2 викликають імунну відповідь.8 Виявлення антитіл до ВІЛ (HIV) у сироватці, плазмі крові є найефективнішим
і найпоширенішим способом визначення контакту людини з ВІЛ (HIV) та скринінгу крові та продуктів крові на ВІЛ (HIV).9 Незважаючи на відмінності в біологічних характеристиках, серологічній активності та геномних послідовностях, ВІЛ 1 і ВІЛ 2 демонструють сильну антигенну перехресну реактивність.10,11 Більшість ВІЛ 2 позитивних сироваток можна визначити за допомогою серологічних тестів на ВІЛ 1.
Експрес-тест на сифіліс (TP) використовує комбінацію подвійного антигену — частинки, покритої сифілітичним антигеном, та сифілітичного антигену, іммобілізованого на мембрані, для якісного та селективного виявлення антитіл до TP (IgG та IgM) у цільній крові, сироватці або плазмі.
Treponema Pallidum (бліда трепонема [TP]) — збудник венеричного захворювання сифіліс. TP — це бактерія-спірохета із зовні
Тільки для професійної діагностики in vitro.
ПРИЗНАЧЕННЯ
Комбінований експрес-тест гепатит В (HBsAg), гепатит С (HCV), ВІЛ 1.2 (HIV 1.2), сифіліс (TP) — це швидкий хроматографічний імуноферментний аналіз для якісного виявлення поверхневого антигену гепатиту В (HBsAg), антитіл до вірусу гепатиту С (HBsAg), антитіл до ВІЛ 1-го, 2-го типів та антитіл до сифілісу (IgG та IgM) до Treponema Pallidum (TP) у цільній крові, сироватці або плазмі.
КОРОТКИЙ ОПИС
Експрес-тест на гепатит В (HBsAg) — це експрес-тест для якісного визначення наявності гепатиту В (HBsAg) у цільній крові, сироватці або плазмі. В тесті застосовується комбінація моноклональних і поліклональних антитіл для селективного виявлення підвищених рівнів гепатиту В (HBsAg) у цільній крові, сироватці або плазмі.
Вірусний гепатит — це системне захворювання, що вражає насамперед печінку. Більшість випадків гострого вірусного гепатиту спричинені вірусом гепатиту
А, вірусом гепатиту В (HВV) або вірусом гепатиту С (HCV). Комплексний антиген, що міститься на поверхні вірусу гепатиту В, називається HBsAg. Попередні позначення включали австралійський антиген або антиген Au.1 Наявність гепатиту В (HBsAg) у цільній крові, сироватці або плазмі є ознакою активної інфекції гепатиту В, гострої або хронічної. При типовій інфекції гепатиту В HBsAg виявляється за 2–4 тижні до того, як рівень аланінамінотрансферази (АЛТ) стає аномальним, і за 3–5 тижнів до появи симптомів або жовтяниці. Гепатит В (HBsAg) має чотири основні підтипи: adw, ayw, adr та ayr. Через антигенну гетерогенність детермінанти існує 10 основних серотипів вірусу гепатиту В.
Експрес-тест на гепатит С (HCV) — це експрес-тест для якісного визначення наявності гепатиту С (HCV) у цільній крові, сироватці або плазмі. Тест використовує кон’югат колоїдного золота та рекомбінантні білки гепатиту С (HCV) для селективного виявлення антитіл до гепатиту С у цільній крові, сироватці або плазмі. Рекомбінантні білки гепатиту С, що використовуються в тест-наборі, кодуються генами як структурних (нуклеокапсид), так і неструктурних білків.
Вірус гепатиту С (HCV) — це невеликий, оболонковий, позитивно забарвлений одноланцюговий РНК-вірус. Наразі відомо, що гепатит С (HCV) є основною причиною парентеральних гепатитів, що передаються не-А і не-В. Антитіла до гепатиту С (HCV) виявляються у понад 80% пацієнтів з добре задокументованим гепатитом не-А, не-В.
Традиційні методи не дозволяють виділити вірус у культурі клітин або візуалізувати його за допомогою електронного мікроскопа. Клонування вірусного геному дозволило розробити серологічні тести з використанням рекомбінантних антигенів.2,3 Порівняно з першим поколінням імуноферментного аналізу (ІФА) на гепатит С з використанням одного рекомбінантного антигену, у нових серологічних тестах додано кілька антигенів з використанням рекомбінантного білка та/або синтетичних пептидів, щоб уникнути неспецифічної перехресної реактивності та підвищити чутливість тестів на антитіла до вірусу гепатиту С.4,5
Експрес-тест на ВІЛ 1.2 (HIV 1.2) — це експрес-тест для якісного визначення наявності ВІЛ 1 та/або ВІЛ 2 у цільній крові, сироватці або плазмі. Тест використовує латексний кон’югат і кілька рекомбінантних білків вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) для селективного виявлення антитіл до ВІЛ 1.2 (HIV 1.2) у цільній крові, сироватці або плазмі.
ВІЛ (HIV) є етіологічним агентом синдрому набутого імунодефіциту (СНІДу). Віріон оточений ліпідною оболонкою, яка походить від мембрани клітини-хазяїна. На конверті є кілька вірусних глікопротеїнів. Кожен вірус містить дві копії позитивних геномних рибонуклеїнових кислот (РНК). ВІЛ 1 був отриманий від хворих на СНІД та СНІД-комплекс, а також від здорових людей з високим потенційним ризиком розвитку СНІДу.6 ВІЛ 2 був отриманий від хворих на СНІД із Західної Африки та від серопозитивних безсимптомних осіб.7 І ВІЛ 1, і ВІЛ 2 викликають імунну відповідь.8 Виявлення антитіл до ВІЛ (HIV) у сироватці, плазмі крові є найефективнішим
і найпоширенішим способом визначення контакту людини з ВІЛ (HIV) та скринінгу крові та продуктів крові на ВІЛ (HIV).9 Незважаючи на відмінності в біологічних характеристиках, серологічній активності та геномних послідовностях, ВІЛ 1 і ВІЛ 2 демонструють сильну антигенну перехресну реактивність.10,11 Більшість ВІЛ 2 позитивних сироваток можна визначити за допомогою серологічних тестів на ВІЛ 1.
Експрес-тест на сифіліс (TP) використовує комбінацію подвійного антигену — частинки, покритої сифілітичним антигеном, та сифілітичного антигену, іммобілізованого на мембрані, для якісного та селективного виявлення антитіл до TP (IgG та IgM) у цільній крові, сироватці або плазмі.
Treponema Pallidum (бліда трепонема [TP]) — збудник венеричного захворювання сифіліс. TP — це бактерія-спірохета із зовні