Експрес-тест на виявлення антитіл IgG до SARS-CoV-2

Експрес-тест для якісного виявлення антитіл IgG до S-RBD та/або нуклеокапсидного білка вірусу SARS-CoV2 у зразках цільної крові, сироватки або плазми крові людини.
Тільки для професійної діагностики in vitro.
ПРИЗНАЧЕННЯ
Експрес-тест на виявлення антитіл IgG до SARS-CoV-2 (у цільній крові/сироватці/плазмі) - це імунологічний
хроматографічний аналіз з використанням бокового потоку для якісного виявлення антитіл IgG до рецепторзв'язуючого домену Spike-білка (RBD) та/або нуклеокапсидного білка вірусу SARS-CoV-2 у зразках цільної крові,
сироватки або плазми крові людини. Експрес-тест на виявлення антитіл IgG до SARS-CoV-2 (у цільній
крові/сироватці/плазмі) призначений для виявлення осіб з адаптивною імунною відповіддю на SARS-CoV-2.
Хибнопозитивні результати можуть виникати через перехресну реакцію з попередньо існуючими антитілами або
з інших можливих причин. Через ризик хибнопозитивних результатів слід розглянути можливість підтвердження
позитивних результатів за допомогою другого, іншого тесту на антитіла IgG.
ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ
Нові коронавіруси належать до роду β. COVID-19 - гостре респіраторне інфекційне захворювання. Більшість
людей сприйнятливі до інфекції. Зараз основним джерелом зараження є пацієнти, інфіковані коронавірусом;
безсимптомні інфіковані люди також можуть бути джерелом інфекції. За даними поточного епідеміологічного
дослідження, інкубаційний період становить від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів. Основні прояви
включають лихоманку, втому та сухий кашель. У деяких випадках спостерігається закладеність носа, нежить,
біль у горлі, міалгія та діарея.
ПРИНЦИП
Експрес-тест на виявлення антитіл IgG до SARS-CoV-2 (у цільній крові/сироватці/плазмі) - це якісний
мембранний імунологічний аналіз для виявлення антитіл IgG до вірусу SARS-CoV-2 у зразках цільної крові,
сироватки або плазми крові людини. Область тестової лінії вкрита антитілами до IgG людини. Під час тестування
зразок реагує з частинками, покритими антитілами до SARS-CoV-2 у тесті. Потім суміш мігрує вгору мембраною
хроматографічно під дією капілярних сил та реагує з антитілами до IgG людини в області тестової лінії. Якщо
зразок містить антигени IgG до SARS-CoV-2, в області тестової лінії з’явиться кольорова лінія. Якщо зразок не
містить антигенів IgG до SARS-CoV-2, в області тестової лінії не з’явиться жодної лінії, що вказує на негативний
результат. В якості контролю процедури, кольорова лінія завжди з'являється в області контрольної лінії, що
вказує, що був внесений належний обсяг зразка і насичення мембрани відбулося.